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枸櫞酸 來源:四部 分類:藥用輔料
[5949-29-1] 本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按無水物計算,含C6H8O7不得少于99.5%。 【性狀】 本品為無色的半透明結晶、白色顆粒或白色結晶性粉末;無臭,味極酸;在干燥空氣中微有風化性;水溶液顯酸性反應。 本品在水中極易溶解,在中易溶,在中略溶。 【鑒別】 (1)本品在105℃干燥2小時,其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集263圖)一致。 (2)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。 【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902法),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號或黃綠色2號標準比色液(通則0901法)比較,不得更深。 氯化物 取本品10.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0005%)。 鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)。 草酸鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液中和,加氯化鈣試液2ml,在室溫放置30分鐘,不得產生渾濁。 易炭化物 取本品1.0g,置比色管中,加95%(g/g)10ml,在90℃±1℃加熱1小時,立即放冷,如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液0.9ml、比色用重鉻酸鉀液8.9ml與比色用銅液0.2ml混勻)比較,不得更深。 水分 取本品,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分為7.5%~9.0%。 熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。 鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液中和,加草酸銨試液數滴,不得產生渾濁。 鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),加正丁醇提取后,與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。 重金屬 取本品4.0g,加水10ml溶解后,加指示液1滴,滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之五。 砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加5ml,依法檢查(通則0822法),應符合規定(0.0001%)。 【含量測定】 取本品約1.5g,精密稱定,加水40ml溶解后,加指示液3滴,用滴定液(1mol/L)滴定。每1ml滴定液(1mol/L)相當于64.04mg的C6H8O7。 【類別】 藥用輔料,pH值調節劑,穩定劑和酸化劑。 【貯藏】 密封保存。